隨州日?qǐng)?bào)訊（通訊員張東升、王小聰）藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步、守護(hù)患者生命健康的重要力量。6月11日下午，隨州市中心醫(yī)院迎來了具有里程碑意義的時(shí)刻，其首個(gè)注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在隨州市中心醫(yī)院文帝院區(qū)順利舉辦。市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦人員、腫瘤科研究團(tuán)隊(duì)、醫(yī)院相關(guān)科室人員及申辦方代表齊聚一堂，共同見證這一重要時(shí)刻。
啟動(dòng)會(huì)上，該院有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示，此次項(xiàng)目是醫(yī)院開展的首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，意義非凡，希望研究團(tuán)隊(duì)重視團(tuán)隊(duì)合作，以患者的權(quán)益和安全為首要考慮因素，以質(zhì)量為核心，遵守GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)法律法規(guī)和試驗(yàn)方案，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度做好各項(xiàng)工作，保質(zhì)保量完成該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為藥品研發(fā)和患者健康做出貢獻(xiàn)。
隨后，申辦方代表對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的背景、詳細(xì)試驗(yàn)方案、知情同意流程、注意事項(xiàng)以及監(jiān)查計(jì)劃等相關(guān)內(nèi)容，進(jìn)行了全面且細(xì)致的培訓(xùn)。研究團(tuán)隊(duì)就臨床試驗(yàn)實(shí)施中可能遇到的問題和解決方案進(jìn)行了充分的討論。
本次藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)，是隨州市中心醫(yī)院腫瘤科GCP發(fā)展道路上的重要里程碑，標(biāo)志著醫(yī)院的GCP工作正式步入軌道。該院將充分借助GCP平臺(tái)，大力培養(yǎng)優(yōu)秀的研究型人才，持續(xù)推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，進(jìn)一步提升醫(yī)院的臨床科研能力和綜合實(shí)力，在探索醫(yī)學(xué)新境的道路上穩(wěn)步前行，為守護(hù)患者生命之光不懈努力。
